Guard Therapeutics

Höstens kanske mest underskattade biotech-case

Guard Therapeutics håller på att segla upp som höstens kanske mest underskattade biotech-case. Aktien har varit nerpressad under en längre tid – delvis på grund av allmänt svagt sentiment för småbolag, dels en utspädande nyemission tidigare i år. Men under ytan bubblar en potentiell succé. Bolaget utvecklar en first-in-class-behandling för njurskydd, och trots den låga aktiekursen finns flera tecken på att marknaden missat guldkornet. Kombinationen av en nedtryckt värdering och en kraftfull trigger på ingång gör att Guard framstår som en riktig dold pärla för swingtraders just nu.

Aktiekursen och aktieägarnas humör har varit nedpressade pga emissionen på 15,25kr. Det paradoxala är att bolaget i dagsläget står starkare fundamentalt än någonsin – de har fyllt på kassan, tagit in strategiska ägare och avancerat kliniskt – ändå handlas aktien långt under tidigare toppnivåer. För den initierade framstår Guard därmed som ett klassiskt läge av “lägre risk, högre potential”. Marknaden sover på caset, men den som gör sin due diligence inser snabbt att här finns ett unikt läge inför höstens stora nyhet.

Lovande läkemedel mot akut njurskada

Guard Therapeutics fokuserar på något ingen annan hittills lyckats med: att skydda njurarna vid akuta påfrestningar som hjärtkirurgi. När patienter genomgår stora operationer med hjärt-lungmaskin (t.ex. bypass eller klaffingrepp) drabbas upp till 40% av akut njurskada (AKI) – en komplikation som inte bara kan kräva dialys i värsta fall, utan också ökar risken för dödlighet och permanent njursvikt. Idag finns inga godkända läkemedel för att förebygga denna typ av njurskada. Här kliver Guard in som game-changer med sin läkemedelskandidat RMC-035.

RMC-035 är ett helt nytt sätt att angripa problemet. Det är ett biologiskt proteinbaserat läkemedel (baserat på det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin) som kan skydda njurceller och mitokondrier mot skador orsakade av syrebrist och toxiska biprodukter från blodets nedbrytning. Man kan förstå varför FDA gett fast track-status – myndigheten ser behovet av en sådan behandling och vill påskynda utvecklingen. Skulle RMC-035 nå marknaden kan det förändra standardvården vid hjärtkirurgi och andra riskingrepp, eftersom det vore första gången läkare får ett verktyg att aktivt skydda njurarna där man idag bara kan reagera i efterhand.

Guard har dessutom redan visat att konceptet fungerar i människa. I en fas IIa-studie (AKITA, 177 patienter) lyckades RMC-035 signifikant förbättra patienternas långtidsnjurfunktion – bland annat reducerades förekomsten av allvarliga njurutfall (MAKE90) på ett statistiskt säkerställt sätt. Med den datan i ryggen har FDA också gett positiv feedback inför fortsatt utveckling.

Kort sagt: det vetenskapliga fundamentet är solitt. Guard sitter på en potentiell blockbuster inom njurskydd, något som kan bli ovärderligt både för patienterna och för ett eventuellt större läkemedelsbolag som partner.

Kommande fas 2b-resultat - slutet av 2025

Den kritiska triggern är topplinedata från fas 2b-studien (POINTER), som enligt bolaget förväntas komma i slutet av 2025. Studien, som omfattar 170 patienter, utvärderar RMC-035 jämfört med placebo i hjärtkirurgipatienter med hög AKI-risk. Primärt endpoint är förändring i njurfunktion (eGFR) efter 90 dagar, och sekundärt följs kliniska utfall som död, dialysbehov eller större försämring av njurfunktion. Alla patienter är nu inkluderade och säkerhetskommittén har gett grönt ljus att fortsätta efter interimsgranskningar, vilket är betryggande.

Tajmingen är utmärkt för en swingtrade då resultatet väntas inom ~5 månader – nära nog för att marknaden snart ska börja prisa in förväntningar, men fortfarande med låg uppmärksamhet idag. Vid positiv utläsning bör aktien reagera kraftigt, då RMC-035 i så fall tar ett stort kliv mot marknaden (fas III eller möjligt Accelerated Approval).

Värdering: Lågt börsvärde ger stor uppsida

Trots projektets mognad och potential värderas Guard endast kring 400 MSEK i skrivande stund. Detta är anmärkningsvärt lågt jämfört med andra svenska fas II-bolag, och en bråkdel av värdet vid framgång. Som jämförelse spår Carnegie att ett licensavtal efter positiv POINTER-data kan vara värt 6,3 miljarder SEK totalt (inklusive 368 miljoner SEK upfront) vilket jämfört med dagens börsvärde på omkring 400 miljoner SEK idag, är rätt otroligt.

Marknaden diskonterar inte alls ett lyckat utfall idag, troligen på grund av biotekniksektorns svaghet senaste året. Guard-aktien har backat ~40% senaste 12 månaderna och gjort en nyemission under våren (till 80% tecknad, vilket pressade kursen). Detta ger ett attraktivt ingångsläge: aktien är nedtryckt och relativt bortglömd, samtidigt som bolaget är finansierat genom dataavläsningen. Vid positiva resultat är uppsidan mycket stor.

Ägarlista

Ett extra styrkebesked för Guard är den imponerande ägarlistan – något som ofta förbises i småbolag. Bland de största ägarna finns Jan Ståhlberg (tidigare vice vd på EQT) med hela 18,8 % av aktierna, samt tunga institutioner som Industrifonden (13 %), Swedbank Robur Healthcare (9,4 %), och M2 Asset Management (9 %). Dessutom har Strand Småbolagsfond tagit in Guard i sin portfölj . Det här är inte bara passiva innehav – flera av dessa har ökat över tid och deltagit i emissioner. När långsiktigt kapital och strategiska investerare backar ett forskningsbolag i tidig fas, är det ofta en signal om att något större är på gång. Det skapar också stabilitet inför kommande nyhetsflöde, och visar att Guard har förtroende hos både proffs och pensionskapital. En sådan ägarbas är extremt ovanlig i ett bolag med sub-500 MSEK-värdering – vilket gör Guard ännu mer unikt just nu.

Marknaden

Guard Therapeutics adresserar en global marknad för akut njurskada (AKI) som växer kraftigt. Enligt flera industrirapporter värderades denna marknad till mellan 3,6 till 6,1 miljarder USD år 2024, med prognoser att nå 8–9 miljarder USD år 2032–2035 med en tillväxt på cirka 6–8 % per år.

Höstens främsta swingcase

Guard Therapeutics är ett sällsynt exempel på när allt linjerar för ett swingcase:
✅ Solida fas IIa-data som redan visat effekt
✅ En binär och nära förestående trigger (fas IIb-data vid årsskiftet)
✅ Ett otroligt lågt börsvärde jämfört med värdet vid framgång
✅ En gigantisk marknad där det saknas behandling
✅ Tunga och långsiktiga ägare
✅ Full finansiering till data
✅ Och en aktie som är fullständigt bortglömd

Det är den typen av asymmetri man som swingtrader letar efter: begränsad nedsida, stor potentiell uppsida, och ett exakt datum att hålla ögonen på. Om datan levererar kan Guard gå från 400 MSEK i värde till att bli ett budobjekt, ett partnercase – eller helt enkelt ett av de mest hypade biotechs på First North.

Marknaden sover fortfarande på Guard.
Det här är ett case där förväntningarna är låga – men potentialen är enorm. Och när nyheten väl kommer, då är det redan för sent att köpa billigt.

Få andra case just nu kombinerar så hög potentiell avkastning med en påtaglig sannolikhet för positivt utfall. Guard känns därför som det mest välavrundade swingcaset – en dold juvel som kan glänsa starkt i höst om vetenskapen levererar.